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配备先进质量分析检验设备
QC团队人员经过严格GMP培训和指导,熟悉新版GMP标准各项规范
熟练掌握各项理化、生物学、微生物学质量控制检测方法
拥有丰富项目执行经验
除目前可检测项目范围外,检测能力持续提升中
分类 | 生化检测项目 | 理化检测项目 | 微生物检测项目 |
检测项目 | 目的产物表达量 | 外观 | 质粒丢失率 |
质粒的酶切图谱 | PH | 划种LB平板 | |
蛋白含量 | 可见异物 | 染色镜检 | |
纯度 | 装量 | 活菌素 | |
分子量 | 不溶性微粒 | 对抗生素的抗性 | |
活性检测 | 渗透压 | 生化反应 | |
外源性DNA残留 | 水分 | 抗生素残留 | |
宿主菌蛋白质残留 | 密度 | 细菌内毒素 | |
等电点 | 有机溶剂残留 | 微生物限度 | |
紫外光谱 | 旋光度 | 无菌 | |
肽图 | |||
鉴别 |
成功服务100+重组蛋白项目,其中包含多个PEG修饰化蛋白、酶类产品项目,在重组蛋白类项目全项检测方面经验丰富。
成功服务多个治疗类质粒产品与病毒载体类产品项目,在重点项目HCD及HCR检测方面经验丰富。
成功完成多个VLP疫苗项目检测,熟练掌握VLP颗粒质量标准及检测项目标准。
积累150+分析方法转移/确认/验证项目经验。
成功服务近百个独立的稳定性考察项目。
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