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超10000㎡符合GMP要求的原液生产区域
50L-100L、200L、500L、1000L及2000L多规模发酵服务平台
独立的上、下游生产区域,采用国际主流品牌的生产设备
上游:5条原液生产线,总产能7500L,匹配规模齐全的发酵设备
下游:5条纯化生产线,配备低中高多种层析和超滤系统,工艺规模覆盖面广
GMP厂房经过合理设计,空调系统、水系统等经过4Q验证,符合GMP要求
厂房设备设施均经过确认,同时,可提供PQ确认,仪器仪表全面校准
经验丰富的跨职能项目团队,配备合规QA、运营QA和验证人员,保障质量体系高效执行
50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等多规模原液生产
完善的技术转移流程,及全面的技术转移风险控制体系,可快速完成不同需求的项目转移
高质量的GMP管控体系,确保GMP行为活动合法合规,可追溯
强大的数据保护系统,生产线实现80%以上的智能化操作
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