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核酸药物CDMO服务

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质粒
RNA
质粒概述

质粒是具备自主复制能力的小型闭合环状DNA分子,能够表达所携带的遗传信息。人为构建和生产的质粒DNA载体,是目前基因治疗研究、药物制备的常用工具之一。


其中,质粒在基因细胞治疗中有着不同的应用。构建病毒载体(LV、AAV等),质粒作为细胞疗法(CART、TCRT等)和基因疗法的原材料;在mRNA疫苗的转录模板中,质粒作为起始材料;在DNA疫苗的生产中,质粒则作为终产品,用于基因细胞治疗。

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质粒CDMO服务概览
多项目质粒CMC和GMP生产经验

在质粒服务方面, 巴黎人贵宾会可提供从质粒构建到商业化生产的一站式整体解决方案,拥有成熟的工艺开发和GMP生产经验,目前已协助全球多个客户获得IND临床批件,助力客户项目走向临床试验和商业化,不断赋能细胞和基因治疗创新药企。

公司搭建了符合GMP标准的超螺旋质粒生产平台和线性化质粒生产平台,可为客户提供质粒构建、菌种库建库、工艺开发、质量方法学研究、稳定性研究、非临床/临床级质粒GMP生产、注册申报等一体化CDMO服务,满足从临床前研究、IND申报、临床试验和商业化生产等不同阶段的质粒服务需求。

裸质粒
病毒基因治疗
(AAV、慢病毒)
细胞基因治疗
DNA疫苗/DNA药物
mRNA生产
质粒CDMO服务覆盖产品开发全生命周期



服务内容
质粒构建
菌种储存及储存稳定性研究
分析方法开发及验证
菌种构建及筛选
发酵、纯化工艺开发及优化
百毫克级质粒生产制备及检测(GMP-like)
三级菌种库建库(PCB/MCB/WCB)
制剂工艺开发及优化
GMP质粒生产及放行
菌种库检定及传代稳定性研究
工艺确认
质粒稳定性研究
注册申报服务
质粒CDMO平台优势
  • 菌株

    菌株溯源清晰

    菌株稳定且高效表达

  • 质粒生产

    7L-2000L发酵规模,满足不同生产需求

  • 项目经验

    多种不同应用质粒CMC和临床GMP生产经验

    丰富的IND临床申报经验

  • 质粒工艺开发

    基于QbD(质量源于设计)的理念要求,通过DoE实验设计,研究产品的关键质量属性(CQA),确立关键工艺参数(CPP),满足产品质量要求,且工艺稳健。

    无抗生素发酵,无动物源成分

    高密度发酵

    高表达:600mg/L

    HCD残留<2μg/mg

    纯度≥98%

mRNA
CircRNA
科研级mRNA定制合成服务

作为专业的微生物表达体系CRDMO服务提供商,巴黎人贵宾会始终致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。基于强大的技术平台、成熟的质量管理体系以及在mRNA合成方面的开创性技术能力,巴黎人贵宾会可为全球客户提供mRNA定制合成服务。此外,还可提供各种预制型mRNA产品,根据客户实际需求量身订制,以满足个性化的实验或项目需求。

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“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台

巴黎人贵宾会依托开创性的技术创新能力,搭建了成熟完善的“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台。该平台包含四大技术模块:RNADes(mRNA结构设计与优化平台)、RNASyn(mRNA合成与修饰平台)、RNAPur(mRNA纯化平台)、RNAQua(mRNA质量分析与控制平台),可为客户提供序列设计与优化、基因合成、重组质粒制备、线性化模版制备、IVT、纯化制备、原液冻干、LNP包封制剂等工艺开发服务;分析方法开发和分析质控,关键质量属性研究以及稳定性研究;配套的IND申报资料撰写服务等。

RNADes

mRNA结构设计与优化平台

RNASyn

mRNA合成与修饰平台

RNAPur

mRNA纯化平台

RNAQua

mRNA质量分析与控制平台

平台技术内容
  • 5’UTR和3’UTR优化设计
  • CDS区优化设计
  • PolyA尾优化设计
平台特色
  • 多元化的UTR来源选择
  • 前沿的CDS优化合作团队
  • 更稳定的PolyA尾设计
平台技术内容
  • mRNA模板质粒设计及构建
  • 常规mRNA(含Cap和PolyA)合成
  • 核苷酸修饰mRNA(如ψ、5mC)合成
平台特色
  • FreeCut模板质粒设计
  • 高产稳定的mRNA合成体系
  • 多样化的mRNA核苷酸修饰选择
平台技术内容
  • LiCl沉淀纯化
  • Oligo dT磁珠纯化
  • 层析柱工艺纯化
平台特色
  • 多样化的纯化方式
  • 成熟的自研层析纯化工艺
平台技术内容
  • 纯度检测系统(琼脂糖凝胶电泳、CE)
  • 翻译表达检测系统(WB、ELISA)
  • 加帽率检测系统
  • PolyA分布检测系统
平台特色
  • 科研样品匹配浓度、纯度等一般性质控指标
  • 可实现mRNA翻译测试,加帽率、尾巴分布等特殊质控需求
科研级mRNA定制合成服务

巴黎人贵宾会除了可为广大客户提供科研级mRNA样品定制合成服务外,还可提供各种预制型mRNA产品,满足不同客户的个性化实验或项目需求。

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预制型mRNA产品

mRNA-eGFP( (Transfection Control)

mRNA-1273(Moderna Vaccine)

mRNA-162b2(Pfizer Vaccine)

mRNA-Luciferase( (Transfection Control)

mRNA-mCherry( (Transfection Control)

mRNA-IL2(growth factor)

mRNA-IL4(growth factor)

mRNA-IL22(growth factor)

mRNA-OVA(Immune adjuvant)

mRNA-Cas9(gene-editing tool)

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定制型mRNA服务

mRNA模板质粒的设计和构建

经典mRNA(帽结构、PolyA尾结构)制备

修饰核苷酸mRNA(假尿嘧啶、N1-甲基假尿嘧啶、5-甲基胞苷)制备

串联表达两个基因的mRNA制备服务

mRNA-LNP包封服务

其它定制化mRNA制备服务

服务特点
  • 高质量

    专业mRNA结构设计及优化,助力mRNA高效表达。

  • 灵活性

    FreeCut模板质粒,可灵活选择线性化方式。

  • 定制化

    可制备多种核苷酸修饰的mRNA,支持量身定制,满足客户特殊定制需求。

  • 多样性

    提供多种纯化方式,包含自主研发的成熟层析纯化工艺,满足不同实验应用需求。

  • 一体化服务

    可提供从前端序列设计及优化、基因合成至后端mRNA合成与质控分析等一站式服务。

CircRNA概述

CircRNA(Circular RNA, CircRNA)是一类不具有5' 末端帽子和3' 末端poly(A)尾巴、并以共价键形成环形结构的非编码RNA分子,主要位于细胞质或储存于外泌体中,不受核酸外切酶影响,表达更稳定且不易降解。大多数CircRNA是由外显子环化而成,也有部分CircRNA是由内含子环化而成的套索结构。根据来源,CircRNA可大致分为4类:全外显子型的ECircRNA、内含子和外显子组合的ElCricRNA、内含子组成的套索型CircRNA及基因组间环化形成的CircRNA。是目前生命科学和医学领域的研究热点分子。


近年来研究表明,CircRNA分子富含microRNA(miRNA)结合位点,在细胞中起到miRNA海绵( miRNA sponge)的作用,进而解除miRNA对其靶基因的抑制作用,升高靶基因的表达水平,这一作用机制被称为竞争性内源RNA(ceRNA)机制。通过与疾病关联的miRNA相互作用, CircRNA在疾病中发挥着重要的调控作用。


由于CircRNA分子的组织特异性、疾病特异性、时序特异性及高稳定性等特征,使得CircRNA作为新型临床疾病的biomarker具有明显优势,研究价值重大。

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CircRNA生物学功能

CircRNA在细胞核内外都发挥着重要的生物学功能。在细胞核内,它主要影响其亲本基因的转录以及调节其线性同源转录本的剪接;在细胞质中,它不仅可以充当miRNA海绵,还可以通过结合蛋白发挥作用。近几年的研究表明CircRNA能翻译出有功能的多肽/蛋白。

  • CircRNA作为miRNA的海绵吸附体
    CircRNA含有丰富的miRNA结合位点,一些CircRNA通过选择性海绵作用于miRNA,阻止miRNA在3' 非翻译区与mRNA相互作用,影响其水平和(或)活性,进而影响miRNA靶基因的表达。
  • CircRNA与RNA结合蛋白(RNA-binding protein,RBP)相互作用
    CircRNA与蛋白质的结合具有双向作用。RNA-蛋白质相互作用可能会影响蛋白质的表达和功能,同时也调节CircRNA的合成和降解。
  • CircRNA调节基因表达
    不同的CircRNA有不同的调控亲本基因表达的方式:位于细胞核中的CircRNA可能干扰转录或促进选择性剪接,位于细胞质中的CircRNA与RNA聚合酶Ⅱ相互作用并调节转录,或者ElCircRNA可与小核糖蛋白相互作用,再与RNA聚合酶Ⅱ结合。
  • CircRNA编码功能(翻译蛋白质或多肽)
    CircRNA的翻译可通过非帽子依赖性的内在机制来启动,如内部核糖体进入位点(IRES)或N6-甲基腺苷(M6A)存在。
CircRNA 科研级样品制备服务平台

作为全球专注微生物表达体系CRDMO服务商,基于强大的研发技术平台、成熟的质量分析与控制体系,以及在CircRNA 合成方面的开创性技术,巴黎人贵宾会建立了成熟的CircRNA 创新疗法CRO研发服务平台,该平台包含四大技术模块:RNADes(CircRNA结构设计与优化平台)、RNASyn(CircRNA合成与修饰平台)、RNAPur(CircRNA纯化平台)、RNAQua(CircRNA质量分析与控制平台)。依托完备的技术平台,可实现CircRNA高效制备和纯化,为广大高校及科研机构提供全流程、高品质的CircRNA 体外制备服务。

CircRNA结构设计与优化平台

- 内含子、外显子以及UTR优化设计
- CDS、RBS优化设计

CircRNA合成平台

- CircRNA模板质粒设计和构建- CircRNA高效、快速体外合成

CircRNA纯化平台

- 常规实验级纯化方案- 自研层析柱纯化工艺

CircRNA质量分析与控制平台

- 丰富样品成环鉴定方案- 成熟成环率检测方案

服务内容

由客户提供基因序列或氨基酸序列,巴黎人贵宾会根据客户实际需求,提供CircRNA定制化研究服务。业务涵盖CircRNA序列结构设计与优化、体外转录模板构建、CircRNA环化与纯化、科研级样品制备等多种服务内容,可为广大科研研究者提供高质量的CircRNA产品和技术服务。

科研级CircRNA制备定制服务
  • CircRNA结构设计及模板构建
  • CircRNA合成及环化
  • CircRNA多形式纯化
  • CircRNA纯度、环化率检测等质量控制
CircRNA预制品目录
Circ-eGFP
规格10μg/50μg/100μg
Circ-luciferase
规格10μg/50μg/100μg
Circ-mCherry
规格10μg/50μg/100μg
Circ-OVA
规格10μg/50μg/100μg
Circ-IL2
规格10μg/50μg/100μg
Circ-Cas9
规格10μg/50μg/100μg
技术平台优势
  • 有效性

    通过HPLC,RT-PCR等方式验证,环化率>80%。

  • 工艺强

    可提供50-3000nt的CircRNA 制备服务。

  • 稳定性

    转染细胞一周后,可检测到荧光蛋白表达,稳定性强。

  • 灵活性

    拥有自主研发的成熟层析纯化工艺,多元化纯化方式,满足不同实验应用需求。

  • 严谨性

    严谨的质控方法,成熟成环率检测方案。

  • 技术先进

    博士领衔的专业技术团队,先进的实验设备和严格的质量保证团队,快速响应,满足客户交付要求。

  • 全方位

    提供序列至成品的一站式服务、提供线性RNA的环化服务。

  • 定制化

    根据客户需求,可定制RNA环化服务,实现私人定制。

成熟稳定 品质保障

细胞评价:体外制备的CircRNA eGFP高效稳定表达,转染细胞一周后仍可检测到强荧光信号。

  • CircRNA-eGFP(24h)

  • CircRNA-eGFP(48h)

  • CircRNA-eGFP(144h)

定制服务-在线询价
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