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Yaohai Bio-Service | 重组蛋白CRDMO服务平台概览
2024-05-27
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重组蛋白(recombinant protein)是指利用现代生物技术中的重组DNA或重组RNA技术而获得的蛋白质。


重组蛋白工程先应用基因克隆或化学合成技术获得目的基因(gene of interest,GOI),连接到适合的表达载体,导入到特定的宿主细胞,利用宿主细胞的遗传系统,表达出有功能的蛋白质分子。





基因工程的操作步骤

图片来源于《哺乳动物细胞重组蛋白工程》


相比于天然蛋白具有不可比拟的优势,重组蛋白已被广泛应用于治疗性重组蛋白药物以及药物载体、预防性重组蛋白疫苗、免疫检测试剂、诊断试剂开发等领域,并且在抗体药物靶点筛选、CAR-T细胞治疗、CDC偶联药物、酶制剂、流感病毒蛋白和细胞因子等大多数热门研究方向发挥了重要作用。


目前,重组蛋白表达系统一般分为四类,分别是原核表达系统、酵母表达系统、杆状病毒-昆虫细胞表达系统、哺乳动物细胞表达系统。



选择合适的蛋白表达系统,需要综合考虑目标蛋白的特性、生产成本、表达量、下游处理以及最终应用场景等因素。例如,如果目标是生产用于结构生物学研究的蛋白,可能优先考虑能够产生大量且易于纯化的系统;而如果是为了制备具有生物活性的治疗性蛋白,则可能更注重翻译后修饰的准确性。


正确的选择表达体系,可以有效提高蛋白质的产量和活性,从而为科学研究和技术应用奠定坚实的基础。


巴黎人贵宾会重组蛋白CRDMO服务平台


基于微生物表达体系的重组蛋白药物是重组生物制品的重要部分,其中大肠杆菌、毕赤酵母、酿酒酵母和汉逊酵母是常用的宿主微生物。


巴黎人贵宾会,深耕微生物表达体系CRDMO服务领域,拥有一体化的CMC开发及cGMP生产工艺平台,以大肠杆菌和酵母菌表达系统生产重组蛋白、质粒、DNA片段,可开发的重组蛋白制品包括:



目前,公司已搭建了工艺稳健的重组蛋白CRDMO服务平台,可为客户提供从基因工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发/优化、中试工艺放大、IND申报及临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发/验证、质量管理体系建立、NDA注册申报及商业化生产(MAH)的全生命周期服务,可满足客户对重组蛋白药物开发不同阶段的商业需求。


巴黎人贵宾会重组蛋白CRDMO服务

覆盖药品开发全生命周期



巴黎人贵宾会重组蛋白表达服务类型


巴黎人贵宾会用于生产重组蛋白的宿主细胞主要是大肠杆菌细胞(原核表达系统)、酵母细胞(真核表达系统)



大肠杆菌细胞(原核表达系统)


大肠杆菌表达系统是基因表达技术中发展早、应用广且经济实惠的经典表达系统。大肠杆菌具有遗传背景清楚、细胞增殖快、表达量高、稳定性好和抗污染能力强等特点,适用于多种属蛋白的表达,尤其对小分子蛋白的生产具有大的优势。


酵母细胞(真核表达系统)


酵母表达系统,是工业生产中应用广泛的系统,其遗传背景清楚安全,兼具原核和真核表达系统的优点:增殖快、可在廉价培养基中进行高密度发酵、能进行复杂的翻译后修饰、且分泌表达能力强大,有效降低下游纯化成本。


为什么选择巴黎人贵宾会?


成功交付100+重组蛋白CMC项目

>98%历史成功交付率

多品类的重组蛋白平台化工艺

严格的质量控制服务体系

专业的技术支持团队



重组蛋白CRDMO服务平台优势


成熟重组蛋白/多肽服务平台


• 高效的高表达菌株的筛选

• 搭建高通量层析介质筛选平台,引入DOE设计,快速进行工艺优化

• 覆盖30L-50L-100L-200L-500L-1000L-2000L发酵、相匹配的纯化及制剂规模,满足不同项目的需求


多元化的重组蛋白工艺开发经验


• 细胞因子 / 载体蛋白 / 重组多肽 / 重组酶 / 变态反应原 / VLPs / 疫苗 / 纳米抗体


丰富项目经验


• 100+项目    

• 98%+成功历史交付率


巴黎人贵宾会服务案例


△VLPS


△ 重组人白介素-2


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一般媒体问询请发送邮件至media@yaohaibio.cn。其他问题咨询请访问巴黎人贵宾会。

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