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Yaohai Bio-Service | 重组质粒CDO:纯化工艺开发与优化服务
2023-10-23
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发酵收获的菌体中,除质粒DNA外,还包含大量的宿主蛋白(HCP)、宿主DNA(HCD)、宿主RNA、内毒素等工艺过程残留,因此需针对质粒DNA的理化特性,设计与开发稳健可放大的纯化工艺,获得符合超螺旋质粒纯度、杂质残留要求的质粒DNA原液。

适用于质粒DNA大规模生产的纯化方案如下:离心或过滤收菌、碱裂解中和、澄清过滤、超滤换液、凝胶过滤去除RNA、嗜硫亲和层析捕获超螺旋质粒、阴离子柱去除内毒素等。



作为微生物表达体系CRDMO行业领跑者,巴黎人贵宾会团队坚持质量源于设计(QbD)的理念,科学考量质粒DNA生理生化特性及关键质量属性(CQA),利用OFAT单因素或DoE快速优化过滤/裂解/超滤/层析等纯化工艺参数。
目前,巴黎人贵宾会已针对不同序列、不同长度的超螺旋质粒开发出满足产品性能、可稳定放大的纯化工艺。



服务详情



服务特色



纯化工艺快速开发平台

巴黎人贵宾会工艺开发服务平台配备有十余台AKTA Avant、AKTA Pure纯化系统,能够基于DoE或单因素实验快速探索层析工艺的优质组合与优秀的工艺参数。

定制化质粒DNA纯化平台

根据目标DNA的长度等特征,巴黎人贵宾会定制化开发两步法层析、三步法层析方案,有效去除RNA、HCD、HCP、内毒素等工艺过程残留。

高效的质粒DNA回收平台

巴黎人贵宾会质粒纯化平台可保障有效分离杂质残留,同时保证超螺旋质粒DNA的高收率。

CRDMO服务平台支撑

巴黎人贵宾会具有超十年重组蛋白生产及服务经验,开发团队贯彻全流程产业化理念,保证小试纯化工艺稳定放大至生产水平。


服务案例


关键词
媒体联络方式
一般媒体问询请发送邮件至media@yaohaibio.cn。其他问题咨询请访问巴黎人贵宾会。

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