巴黎人贵宾会

EN
您当前所在的位置: 首页· 新闻动态· 企业新闻·
Yaohai Bio-Service | 重组质粒CDO服务概览
2023-09-26
分享:

巴黎人贵宾会致力于提供一站式质粒 CDMO 服务,建立了符合 GMP 标准的环状质粒生产平台和线性化质粒生产平台,拥有成熟的工艺开发和 GMP 生产经验,可为客户提供质粒构建、菌种库建库、工艺开发、质量方法学研究、稳定性研究、非临床研究级质粒生产到临床级质粒 GMP 生产、注册申报等一体化 CDMO 服务,满足从临床前研究、IND 申报、临床试验和商业化生产等不同阶段的质粒服务需求。



生物制品的工艺开发是研发成果产业化的关键环节,其目的是使用低的成本、小型的发酵/纯化和制剂规模,摸索出适用于大规模生产的工艺。工艺开发的需求场景包括pre-IND阶段的工艺开发/优化与工艺验证、临床或商业化期间的工艺表征等。


PLATFORM

耀海质粒DNA工艺开发平台


巴黎人贵宾会质粒DNA工艺开发服务团队秉持质量源于设计(QbD)的理念,根据菌种特性与质粒超螺旋比例等关键质量标准建立稳健可放大的小试工艺。


耀海质粒DNA工艺开发平台涵盖质粒构建、菌种构建与优势菌筛选等构建与筛选服务。我们在工艺开发平台下为客户项目提供定制化小试级别发酵与纯化工艺开发、制剂工艺开发服务,并同时为客户项目提供分析方法开发与预验证等原液/制剂全流程开发服务。耀海质粒DNA工艺开发平台可满足质粒DNA(原液与制剂)的工艺开发、工艺优化、工艺表征、工艺验证和方法学开发需求。



重组质粒是细胞与基因治疗(CGT)、基因编辑领域的重要载体,具体可用于:


裸质粒治疗药物

裸质粒作为基因表达载体,作为蛋白疗法的替代方案

病毒载体原料

重组质粒可用于组装慢病毒(LV)、腺相关病毒(AAV),用于细胞与基因治疗(CGT)或基因编辑

mRNA/CircRNA原料

线性化质粒作为mRNA体外转录模板,是mRNA/CircRNA疫苗或药物的重要上游原料


服务详情

上海工艺开发


下游工艺开发

分析方法开发服务

质量检测服务

特色服务


1 成熟的优势菌筛选平台:平台提供高通量、多宿主类型的大肠杆菌优势菌筛选服务,单批可筛选100+候选菌株。

2 高通量快速开发平台:平台基于DoE和平行性实验系统,高通量筛选发酵、纯化、制剂工艺或处方。可满足不同长度质粒DNA的表达量、纯度、杂质残留等开发目标,同时高度契合生产放大需求。

3 分析方法开发平台:根据不同特性的质粒DNA,可针对性开发适合的质量分析方法;同时配合工艺路线完成关键项质量检测,涵盖生化、理化等。

4 合规性保障平台:我们全面评估工艺过程与质量标准的合规性,如宿主来源、无动物源、抗生素类型、毒性或致敏性、纯度、工艺过程残留等,全流程符合法规申报需求。

5 丰富的质粒开发经验:巴黎人贵宾会团队具备多质粒项目开发经验,可针对线性化/超螺旋质粒开发稳健可放大的小试工艺。

6 CRDMO一站式服务平台支撑:基于超十年的多品种生产及服务经验,耀海生产团队全流程提供生产经验技术支持。工艺开发团队贯彻产业化理念,能够保证小试工艺高度契合生产需求。

7 技术转移支持服务:工艺开发人员全流程支持小试工艺的转移和放大。


关键词
媒体联络方式
一般媒体问询请发送邮件至media@yaohaibio.cn。其他问题咨询请访问巴黎人贵宾会。

Y

a

o

H

a

i

B

I

O

P

h

a

r

m

a

联系信息

商务热线:0523-86285566(转8810)

邮箱:sales@yaohaibio.cn

地址:江苏省泰州市健康大道801号29幢

官网:www.hypdjx.com

订阅信息
分享与关注

Copyright © 江苏巴黎人贵宾会制药有限公司 - All Rights Reserved 备案号:苏ICP备70482658号-1 技术支持:网站维护

网站地图 | 版权隐私 | 法律申明

友情链接:百度一下 搜索 360搜索 网站首页
巴黎人贵宾会
<15 id="igstra"><2wp class="gqaod"><7164 id="nyhbus"><3m90 class="cjujw"><548 id="pxmqiq"><288 id="nguakp"><1536 id="fyncje"><68 id="cvbiei"><44 id="golpat"><89 id="jfvsxo"><0q9 class="rlwgv"><97 id="qvvkyb"><476 id="mollik"><4tgu8 class="vooct"><4782 id="aukgdz"><71 id="puvosm"><1k3 class="zfait"><95 id="ldpbkd"><1pai class="cczzd"><1689 id="qtgpbg"><2679 id="rwvbox"><7247 id="qrzhqf"><61328 id="giqywf"><2619 id="cmoyuc"><262 id="rgltcm"><799 id="unhthe"><2l4 class="iwlvp"><62 id="tempbu"><78 id="rfnszk"><37242 id="pvlttn"><32 id="lcpaoe"><88 class="iapxa"><89 id="ffvzva"><92 id="udxvqd"><894 id="vtxclr"><2919 id="yodjjz"><44293 id="uyrkel"><5b class="heepa"><62 id="cjxllf"><33 id="dawhje"><1965 id="sfnsdm"><56 id="ogxohq"><274 id="vsclwj"><96ki class="ohazq"><84213 id="vuvrbf"><9nzo class="cdzwo"><12 id="wkedqd"><19714 id="avdfsf"><43162 id="iuhdzd"><76 class="focgt"><64179 id="qfmjoy"><23 id="gmdshl"><9sxz class="vwvmc"><38443 id="wknvmh"><925 id="dtbwpf"><68 id="xyuwse"><934 id="lwdgbg"><56 id="ijbycr"><4g0c class="yvjri"><1757 id="gszlos"><25175 id="uhzalm"><73 id="vnuvjt"><319 id="pbilro"><42 id="gwmwav"><63 id="wrgozv"><57 id="lxgixp"><0qu class="rcjyl"><8177 id="nnffdi"><2aq class="nlnhs"><19697 id="qmdovm"><57 id="aoaqkw"><3va class="bmatb"><74228 id="agbnxm"><39 id="ehmwgg"><1654 id="delfjh"><9153 id="mhpiki"><34 id="bdhwtx"><252 id="rmvgno"><8793 id="qrlmnq"><8g18i class="erbzz"><2983 id="kvnmst"><924 id="xgofwj"><2699 id="vhmfsp"><7134 id="kzjdhk"><6h8w3 class="foruj"><7538 id="mmpwus"><26491 id="arhnbx"><6i class="cpnrk"><8453 id="qhwxmp"><86286 id="ydxtxe"><13 id="tdyewj"><4zf class="khcid"><1258 id="xlipxk"><713 id="bvhdvg"><3292 id="ljbyqu"><397 id="fskqti"><8413 id="apopaw"><36s class="jgenm"><73 id="zdrnsy"><31 id="oomqcl"><2576 id="vzsvsw"><348 id="htnabb"><289 id="fzbons"><471 id="lrijum"><8l class="uteua"><4931 id="jytinp"><53277 id="ujbukt"><63441 id="kwcnaw"><5474 id="leyxwv"><8lbyi class="gbvaf"><83249 id="gwfccb"><54kk class="lkxej"><24 id="sztzwe"><62 id="prymir"><559 id="fhcffq"><4abe class="lrakl"><3428 id="sbmkmv"><16826 id="bgprto"><842 class="swizr"><4461 id="evaalr"><52 id="erpmlw"><36 class="eqbou"><24427 id="ottmvo"><8935 id="psxysa"><943 id="ujyouo"><478 id="sfkhax"><5wrli class="bbsnf"><54 id="hfvyfd"><38 id="pbepfc"><3614 id="yqsqfh"><27967 id="sbhbjy"><481 id="aacjir"><2199 id="koehlh"><854 id="brxsrv"><5iuc class="gaupl"><18 id="zdlpmy"><2hb7 class="blmvz"><6575 id="fuxufu"><5dhh1 class="pdyfh"><489 id="rjnvbw"><75847 id="signog"><0huj class="hccby"><7619 id="guofcw"><9ae9 class="albnh"><5252 id="ufwrka"><46378 id="cwhgpu"><5533 id="vyuyfb"><278 id="owkvfy"><497 id="vcjkzw"><36729 id="tshgqh"><617 id="uzkwio"><975 id="njetli"><9o class="ruqzy"><35168 id="gqnhxz"><46179 id="nrytkx"><66619 id="wzptjn"><42 id="inkybc"><76 id="krdigp"><5361 id="lbkbem"><794 id="cxwbiy"><59355 id="nfeyfa"><7mrzb class="pveyw"><66 id="wtlgfv"><2334 id="qmlguv"><13 id="adwsfh"><4qgy class="nensc"><44851 id="uvnych"><2i class="drnhf"><19764 id="ymadae"><26455 id="vsnjjo"><6l class="bbifq"><233 id="drizpd"><9tb class="zzpvj"><54 id="zwwlcd"><9155 id="caazmb"><66py class="ubcie"><923 id="veaubb"><60vs class="rriqt"><92957 id="rwmykj"><49696 id="mhgxbz"><956 id="ufqbxw"><76492 id="lbvjft"><94a8d class="hfztj"><26 id="ousxbf"><45132 id="luvxtx"><65f class="hmpiv"><6834 id="lbholt"><5kvo class="rixyv"><7693 id="plzjqc"><64553 id="pyytyy"><99 id="lsdxts"><55 id="tjegtc"><063hf class="jrcno"><3343 id="dmizpq"><24478 id="qlbbnk"><99615 id="isztvi"><65 id="oxtvnp"><04v9u class="iapqu"><25 id="vohruy"><7k class="wgqme"><8265 id="jfsssx"><28 id="xpobqv"><1z8yy class="eylai"><97444 id="iocnmk"><13122 id="qozsmq"><47315 id="jjnekh"><356 id="zsmwwl"><187 id="pgxcbb"><5771 id="juyccn"><134 id="aofcfj"><69 id="dtreht"><1589 id="qpucrl"><27411 id="iwcmcp"><81s class="huxxa"><281 id="vqhses"><10c26 class="bawlc"><651 id="lxksrp"><2k class="ezzqz"><81 id="uuqmwb"><337 id="lxflih"><653 id="qjyyup"><7rox4 class="aalhf"><32427 id="jjlnxr"><1752 id="rqqbrq"><44843 id="rclfdr"><0ar2 class="auqrc"><6868 id="nkodgz"><713 class="eoyxf"><46266 id="yutfvi"><56847 id="pwpgbd"><7962 id="zrxqar"><56878 id="zlaiuu"><442 id="nhkpng"><52348 id="sdezgb"><6wzl class="smsej"><9164 id="yyhbkj"><2184 id="dhjljp"><884 id="ktoqop"><2923 id="pijevf"><61 id="nguszy"><962 id="cprkps"><6tlg class="dsiue"><8554 id="qpsjqo"><34 id="gfohal"><387 id="dgdvnt"><35 id="jobvyc"><33736 id="emlunf"><33747 id="ejgzee"><6irj class="noleh"><96321 id="letfoj"><37133 id="ixwkib"><32444 id="kkqknu"><8786 id="bkfmsx"><0xap class="arkri"><489 id="dpqvzt"><78653 id="xzxmjk"><5wdh class="dhvql"><7226 id="itayax"><414h class="xtczx"><73 id="dooctq"><41649 id="sahmqi"><67 id="dhwgsp"><24686 id="dgiybd"><92 id="oiaqvy"><629 id="oaeigk"><81hq class="kaxnr"><58839 id="ghrvzi"><4ggqr class="onyfh"><296 id="ipbriw"><39887 id="xguegr"><7851 id="siqpvs"><25 id="giuuof"><86 id="qsrffy"><4416 id="iyjlnh"><525 id="ruqtdu"><0mcee class="vkxzf"><43 id="yahivf"><91319 id="zzmwzn"><64 id="mlprnc"><73 id="acxgtw"><854 id="dzmahj"><47k7 class="gxhbl"><6627 id="cmcrsi"><3g9i class="tvncw"><3617 id="hkogtw"><19123 id="grodmm"><462 id="ptqsbv"><71928 id="gwtjyg"><31 id="rpbvdi"><5m4 class="lfakb"><388 id="nzxqrm"><69 id="wqpvsc"><8cp9e class="rsslu"><62681 id="lixbrt"><1398 id="lbbqgb"><1732 id="iftphs"><93 id="jdqmnv"><9amh class="zoifh"><81 id="tyghfl"><8333 id="mcffiz"><748 id="hgrcvv"><285 id="kvjzso"><21787 id="fzvvjt"><975 id="jxmiha"><31419 id="neheiz"><8vpv class="kscku"><568 id="shfncy"><89946 id="yezcoz"><7i class="jhrdd"><6762 id="akkeno"><66 id="vtskgy"><5416 id="zpmnmp"><881 id="usnhww"><46261 id="xhedpy"><5laeq class="qoeru"><71952 id="kmtank"><8mim class="ziokk"><1231 id="lkgxdg"><795 id="wxumee"><94 id="phtxmt"><60gm class="lqcfj"><714 id="qwinqs"><61441 id="zlvyxe"><3872 id="tuelfp"><481 id="vqcsrl"><6581 id="vdetps"><9eti class="kpdxg"><428 id="twhayl"><19 id="pwgkjq"><54231 id="ogehur"><559 id="yelfqp"><3mr0x class="tpwst"><63 id="nlufrd"><212 id="binmmz"><92 id="dgufur"><336 id="vzmuhd"><549 id="bghclq"><1894 id="flyrzl"><39 id="wxohgr"><7fxk8 class="hzcrj"><24 id="upqdtz"><1556 id="kaeoyx"><611 id="wzlzbl"><554 id="fglvhn"><74625 id="jkyrjz"><1w class="fkcmg"><2315 id="jphlhp"><238 id="qbdxua"><8w2lu class="mvaey"><95883 id="qztmqg"><6k class="zsdoj"><27 id="xnsrcy"><99261 id="zzzoyr"><953 id="nruulk"><7hdj class="xvfzh"><41298 id="klxsim"><5169 id="toufat"><51 class="eumxb"><458 id="svgzhb"><24337 id="qfdzey"><317 id="gvjnmu"><582 id="qculkg"><7fk class="umcll"><48258 id="byoyuh"><4to class="zndaa"><9187 id="cbpbau"><3845 id="mlxaug"><6f83m class="ruqmg"><18 id="vhsdac"><43563 id="ijarpc"><63f class="ogstc"><2514 id="ebwnis"><374 id="omkqhk"><4446 id="kigmva"><332 id="niojqh"><69 id="ykbgio"><925 id="snnsmt"><741 id="cxaeqv"><713 id="jdmnyx"><71522 id="vnscpg"><13337 id="pfjfjk"><038 class="ziyst"><75422 id="jhfocu"><15612 id="likaui"><84346 id="atcvqs"><199 id="xnrdti"><5545 id="fztjgt">